血管組織への移行・放出技術

ナインシグマ社は、国内医療機器企業を代理して、薬剤をバルーンから血管組織へ短時間で移行させ、長時間放出させる技術を求めている。

依頼主は、提案技術を組み合わせることでDrug-Coated-Balloon(DCB)を開発したいと考えているが、薬剤を短時間で血管組織内に移行させ、長時間血管組織内に留め、放出することが課題である。そのため、下記に示すような要件を満たす製剤やDDS（Drug Delivery System）技術を組み合わせることで新規DCBを開発したいと考えている。

図　開発を検討しているDCBの概念図

適用する薬剤特性

• 分子量：約1000
• 物性：疎水性

まずは上記の1剤について、DCBの開発を進めるが、将来的には数種類の薬剤に適用することを計画している。

求める技術の要件

下記の要件を満たす製剤・DDS技術を求めている。

• 標的とする血管部位：
  1. 大腿・膝窩領域の血管
  2. 膝下領域の血管
• 投与方法：バルーンカテーテルのバルーン上に塗布し上記の標的血管部位まで送達

【製剤プロファイル】

• 血管組織内への移行性が早く、高いこと。
  • 移行時間：3分以内
  • 移行率　：将来的には、80％以上移行することが望ましい
• 移行後、望ましくは6ヵ月以上薬剤を放出し続けること

想定しているアプローチ

依頼主は下記のような技術を想定しているが、それに限らず上記の要件を満たすものであれば広く募集する。

• マイクロ粒子、ナノ粒子に薬物を封入し、その粒子をバルーン上に塗布し、速やかに血管内壁に吸収させる技術

下記のような技術は今回の公募の対象外とする。

• 金属製ステント等、生体内で分解できないものを血管内に長期間保持させる技術

提案作成時の注意事項
簡潔に要点を絞って提案内容を記載ください。必要に応じて参考資料の添付をお願いいたします。
提案には、機密情報を含まないようご注意ください。

提案の評価基準
受領した提案に対する評価は、すべて依頼主が行います。提案内容は以下の評価基準に従い評価されます。

• 提案内容／組織の概要
• 目標スペックを実現するための実現可能性
• 経済的実現可能性
• 所有権の可能性（独占権、優先権など）
• 関連実績など

想定されるプロジェクトの進め方
提案者は添付の提案用テンプレートに沿って提案書を提出する。
依頼主は、はじめに書面による一次選考（6-8週間程度）を行う。その後、有望な提案に対して追加質問や直接の議論を行い、最終選考に進む候補を選定する。選考の過程で、必要に応じて提案者と依頼主は秘密保持契約（NDA）を締結し、さらなる情報開示や具体的な開発の進め方の議論を行う。

選定後、依頼主は提案者と必要な契約を提携し、技術の実証・追加開発を行い、技術の確立を目指す。具体的な協業体制については協議の上決定する。