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慢性腎不全治療薬の新規創薬シーズ

Request Number REQ5330759J
Due Date December 19, 2016
Request for Proposal Details
RFP Title
慢性腎不全治療薬の新規創薬シーズ
RFP Description

ナインシグマ社は、協和発酵キリン株式会社(http://www.kyowa-kirin.co.jp/)を代理して、慢性腎不全の創薬シーズを求めている。

Background

協和発酵キリンは、腎性貧血や二次性副甲状腺機能亢進症、高リン血症に代表される腎不全合併症の治療薬を提供するなど、研究開発から製造販売までを行う日本の製薬企業である。研究開発においては、腎疾患を重点領域として位置づけ、治療満足度の低い当該疾患における革新的な新薬創出を目指している。

 

慢性腎不全に対する治療薬創出への期待は高いにも関わらず、いまだ有効な治療薬の開発には至っていない。そこで、協和発酵キリンは、新規治療薬のいち早い臨床応用を実現すべく、有望な研究開発シーズを有する外部機関と提携したいと考え、今回の募集に踏み切った。

Key Success Criteria

創薬シーズに求める要件

依頼主は、以下の要件を満たす新薬候補物質を求めている。

  • 対象疾患:慢性腎不全
  • 期待する薬効:慢性腎不全に対して、以下に例示されるような薬効が期待されること
    • 腎機能マーカー(血清クレアチニン、尿素窒素)の上昇抑制
    • 糸球体濾過量の低下抑制
    • 血尿や蛋白尿の現象
    • 糸球体上皮細胞(ポドサイト)の脱落抑制やアポトーシス抑制
    • 尿細管上皮細胞の機能障害やネクローシスの抑制
    • 尿細管間質線維化の抑制
    • 酸化ストレスの低減
    • 急性尿細管壊死の抑制 など
  • モダリティ:主として、低分子化合物。その他に、天然物(漢方成分を含む)、抗体、ペプチド、タンパク質、核酸。
  • 開発レベル:
    • 探索研究の後期ステージにある医薬品候補物質に該当すること
    • 臨床エビデンスに基づく明確な創薬コンセプトを有すること
    • 腎疾患モデル動物を用いたin vivo試験で薬効が確認されていること
    • 社内薬理評価用のサンプル提供が可能であること

 

上記を満たし得る候補物質の提案に加えて、当該物質の薬効評価が可能なin vitroもしくはin vivo評価系、バイオマーカー、および予測ツールとの組み合わせによる提案も期待している。

 

また、新規性・独創性・競争力が高く、かつノックアウト動物等のin vivoで妥当性が検証済みであれば、具体的な候補物質を有さない場合でも、創薬標的のみの提案として歓迎する。

 

プロジェクトの進め方

提案者は添付の提案用テンプレートに沿って提案書を提出する。

依頼主は、提案の一次評価を行い、興味のある提案者への直接コンタクトを開始する。依頼主は、直接コンタクトした提案者と必要に応じて秘密保持契約を締結し、さらなる情報開示を求め、有望性の高い提案者を選定する。

依頼主は、有望な提案が得られた場合、提案者とライセンス契約、委託研究契約または共同研究契約を締結する。

 

 

Approaches not of interest

対象とならないアプローチ

下記のアプローチは今回の募集の対象外とする。

  • 社内薬理評価試験のためのサンプル提供または共同研究のいずれも実施不可であるシーズの提案
  • 排他性の乏しい既知物質の提案
  • 透析合併症のみを対象とするシーズの提案
  • 腎移植のみを対象とするシーズの提案
  • 評価技術のみの提案

 

 

Preferred Collaboration types
Items to be submitted

提案書への記載が推奨される事項

提案書には下記の項目の記載をお願いいたします。

 

  • 新薬候補物質の概要(作用機序、等)
  • 薬効評価系の概要
  • 実施例(薬効薬理、安全性、毒性、薬物動態、等)
  • 現時点の研究開発段階
  • 今後の研究開発計画
  • 協業の形態に関するご要望
  • 提案される薬剤における第三者組織との共同研究実績の有無
  • 提案内容に関する知財の状況
  • 研究実績(論文、学会発表等)

なお、提案提出には、本募集サイトの下部にある“attachments”にリンクされている提案用テンプレートをご利用ください。

 

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